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更新時(shí)間：2025-03-21簡(jiǎn)要描述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SFS-250Z采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SFS-250Z適用范圍：
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SFS-250Z產(chǎn)品特點(diǎn)：
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換，試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔（選配）。
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±5000LX
技術(shù)參數(shù):
型號(hào) 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
容積 | 100L | 160L | 300L | 500L |
控溫范圍 | 無(wú)光照0-65℃有光照5-65℃ | |||
溫度分辨率
| 0.1℃ | |||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | |||
溫度均勻度
| ±2℃ | |||
控濕范圍 | 40-95%RH | |||
濕度波動(dòng) | ±3%RH | |||
光照強(qiáng)度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX
| |||
定時(shí)范圍
| 1-9999min | |||
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī)，自動(dòng)輪流切換 | |||
控制器 | 微機(jī)控制 | |||
濕度傳感器 | 電熔式傳感器 | |||
工作環(huán)境溫度 | RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1" | |||
電源 | ～220V 50Hz | |||
內(nèi)膽尺寸 | 450×380×600 | 600×400×670 | 650×500×800 | 720×600×1200 |
載物托架（塊） | 2 | 3 | 4 | 4 |
備注 | 型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、 “z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |||
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